2026年10月5日ASEAN

インドネシア MOH IEC62034対応に第三者機関の試験報告書を求めるNew!!

2026年10月2日ASEAN

ベトナム　アポスティーユ条約発効により、医療機器申請書類の領事認証手続きが簡素化New!!

2026年9月30日アジア

中国 NMPA　医療機器のオンライン販売に関する違反6件を公表New!!

2026年9月28日アジア

中国 NMPA ガイドワイヤーなど11製品の医療機器登録登録証を取り消し　競合情報を中国市場のビジネス機会へ

2026年9月24日ASEAN

シンガポール HSA IMDRFを通じてAI医療機器・サイバーセキュリティ・Relianceの国際調和を推進へ

2026年9月10日アジア

台湾 TFDA 輸入医療機器のQSD申請、ラベル貼付に関する資料を公開

2026年9月8日セミナー・勉強会

台湾 TFDA 2026年国際医療機器規制セミナーを開催

2026年9月7日アジア

香港　MDD 医療機器管理制度(MDACS)の複数のガイダンスを更新

2026年9月2日薬事規制

米国FDA　2027年度の医療機器ユーザーフィーを引き上げ - 510(k)は28,653ドルに

2026年8月31日ASEAN

シンガポールHSA、未登録医療機器の登録評価手数料を免除