香港　MDD 医療機器管理制度(MDACS)の複数のガイダンスを更新

香港衛生署 医療機器部(MDD)は、2026年9月1日付け、医療機器管理制度(MDACS)に関連する複数のガイダンス文書を更新しました。日本の医療機器メーカー様に特に関連するガイダンスは以下のとおりです。

1)GN-01：医療機器管理制度の概要
2)GN-04：適合性評価制度および適合性評価機関
※2026年9月1日から適用
※既に提出されている登録申請には影響なし

https://www.mdd.gov.hk/en/whats-new/mdacs-activities/index-id-2369.html