インドネシア MOH IEC62034対応に第三者機関の試験報告書を求めるNew!!
ベトナム アポスティーユ条約発効により、医療機器申請書類の領事認証手続きが簡素化New!!
シンガポール HSA IMDRFを通じてAI医療機器・サイバーセキュリティ・Relianceの国際調和を推進へ
シンガポールHSA、未登録医療機器の登録評価手数料を免除
シンガポール HSA 医療機器サイバーセキュリティのベストプラクティスをガイドライン化へ
マレーシア MDA 製品分類(Product Classification)申請をオンラインシステムへ移行
ベトナム MoH 医療機器違反に対する罰則を大幅強化 Decree 90/2026/ND-CP
フィリピンFDA 医療機器・ヘルス関連機器の変更申請（Variation）ガイドライン案を公開
フィリピン FDA医療機器 申請・審査 新手数料導入を更に延期へ
マレーシア MDA 医療レーザー、HIFU、脂肪吸引機器を医療機器として指定
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