中国 NMPA　医療機器のオンライン販売に関する違反6件を公表

中国国家薬品監督管理局(NMPA)は、医療機器のオンライン販売に関する違反事例6件を公表しました。6件すべてで、商品ページに表示する製品の登録証・届出証の未表示、情報の未更新、または製品情報との不一致が確認され、販売事業者に行政処分が行われています。

「医療機器監督管理条例」、「医療機器オンライン販売監督管理弁法」などの規定では、医療機器のオンライン販売に従事する者は、ホームページの目立つ位置に医療機器製造運営許可書を表示し、製品の医療機器登録証明書を商品ページに表示し、法律に従って誠実に運営し、医療機器の品質と安全性を確保しなければならないと規定しています。

中国の販売代理店やEC事業者に販売を委ねる場合も、掲載時だけでなく、登録証の更新後に商品ページへ正しい情報が反映されているかを定期的に確認することが重要です。

https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/ylqxyw/20260922155530133.html