インドネシア MOH IEC62034対応に第三者機関の試験報告書を求めるNew!!
ベトナム アポスティーユ条約発効により、医療機器申請書類の領事認証手続きが簡素化New!!
中国 NMPA 医療機器のオンライン販売に関する違反6件を公表
中国 NMPA ガイドワイヤーなど11製品の医療機器登録登録証を取り消し 競合情報を中国市場のビジネス機会へ
シンガポール HSA IMDRFを通じてAI医療機器・サイバーセキュリティ・Relianceの国際調和を推進へ
台湾 TFDA 輸入医療機器のQSD申請、ラベル貼付に関する資料を公開
香港 MDD 医療機器管理制度(MDACS)の複数のガイダンスを更新
米国FDA 2027年度の医療機器ユーザーフィーを引き上げ - 510(k)は28,653ドルに
シンガポールHSA、未登録医療機器の登録評価手数料を免除
シンガポール HSA 医療機器サイバーセキュリティのベストプラクティスをガイドライン化へ
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