シンガポールHSA、未登録医療機器の登録評価手数料を免除
kanriシンガポール保健科学庁(HSA)は、特別アクセスルート(Special Access Route:SAR)で供給される未登録医療機器を対象に、医療機器登録を支援する新制度を開始しました。
※一定の要件を満たす医療機器について、HSAへの製品登録に伴う評価手数料が免除
申請には、シンガポールの医療従事者による「Clinical Justification and Endorsement Form」の作成と連携が必要です。
初回の申請期限は2026年12月31日です。以降、毎年10月1日から12月31日まで申請を受け付け予定。
注: 本制度は評価手数料の免除制度であり、医療機器登録の審査や登録要件が免除されるものではありません
HSA – Registration Support Initiative for Unregistered Medical Devices
