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最新ニュース

薬事規制

2026年8月18日ASEAN

シンガポール HSA 医療機器サイバーセキュリティのベストプラクティスをガイドライン化へ

2026年7月30日ASEAN

マレーシア MDA 製品分類(Product Classification)申請をオンラインシステムへ移行

2026年7月23日アジア

【毎月更新】中国NMPA 医療機器承認情報公開 最新の登録製品・メーカー動向をチェック

2026年7月14日ASEAN

ベトナム MoH 医療機器違反に対する罰則を大幅強化 Decree 90/2026/ND-CP

2026年7月7日ASEAN

フィリピンFDA 医療機器・ヘルス関連機器の変更申請(Variation)ガイドライン案を公開

2026年6月30日ASEAN

フィリピン FDA医療機器 申請・審査 新手数料導入を更に延期へ

2026年6月19日アジア

2026年6月 厚生労働省(MHLW)及びマレーシア医療機器庁(MDA) 医療機器規制協力の促進について覚書を締結

2026年6月8日ASEAN

マレーシア MDA 医療レーザー、HIFU、脂肪吸引機器を医療機器として指定

2026年6月3日ASEAN

タイ 医療機器申請 参照国・迅速審査制度について

2026年6月1日ASEAN

シンガポール HSA は医療機器業界向けの規制アップデート資料を公開

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