シンガポール HSA 医療機器サイバーセキュリティのベストプラクティスをガイドライン化へ
マレーシア MDA 製品分類(Product Classification)申請をオンラインシステムへ移行
【毎月更新】中国NMPA 医療機器承認情報公開 最新の登録製品・メーカー動向をチェック
ベトナム MoH 医療機器違反に対する罰則を大幅強化 Decree 90/2026/ND-CP
フィリピンFDA 医療機器・ヘルス関連機器の変更申請(Variation)ガイドライン案を公開
フィリピン FDA医療機器 申請・審査 新手数料導入を更に延期へ
2026年6月 厚生労働省(MHLW)及びマレーシア医療機器庁(MDA) 医療機器規制協力の促進について覚書を締結
マレーシア MDA 医療レーザー、HIFU、脂肪吸引機器を医療機器として指定
タイ 医療機器申請 参照国・迅速審査制度について
シンガポール HSA は医療機器業界向けの規制アップデート資料を公開
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