フィリピン　FDA医療機器　申請・審査　新手数料導入を更に延期へ

フィリピンFDAはFDAの新手数料・料金体系（行政命令 AO 2024-0016 と改正）の実施を一時停止としていましたが、さらに120営業日延長することを発表しました。

ただし期間は 120営業日または国家エネルギー非常事態（大統領令110号）が解除されるまでのいずれか長い方となります。
原油高による燃料費・輸送/物流/生産コストの上昇が、FDA規制対象事業者に悪影響を与え、医療製品・関連サービスの価格/アクセス/供給に影響し得るのがその背景となります。

AO 2024-0016の手数料は下記から確認が可能です。
(医療機器はANNEX-D参照)
https://www.fda.gov.ph/administrative-order-implementing-guidelines-on-the-new-schedule-of-fees-and-charges-of-the-food-and-drug-administration/