インドネシア MOH Bluetoth, RFID, Wi-Fi搭載の医療機器登録時の無線認証への対応を要求

インドネシアMOHは、Bluetooth、RFID、Wi-Fi機能を搭載した医療機器の登録申請にあたり、申請者が、当該製品のBluetooth、RFID、および/またはWi-Fi機能について、通信・デジタル省（Komdigi）への登録および/または認証取得を行うことを確約する、宣誓書（法的製造業者またはライセンス保有者によるもの）を提出することを要求しています。

対象となる医療機器をインドネシアへ登録申請する際には、無線認証の申請準備を進める必要がありますので、ご注意ください。