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最新ニュース

薬事規制

2022年12月22日ASEAN

マレーシア MDAは変更申請に関するガイダンスMDA/GD/0020 第4版を発行

2022年12月22日ASEAN

マレーシア MDAはラベリング要件に関するガイダンス第6版を発行

2022年12月13日アジア

台湾 TFDA 取扱説明書の電子化に関する意見募集を行う

2022年11月23日ASEAN

インドネシア MOH 年末年始システムクローズ期間を発表

2022年9月26日ASEAN

ベトナム 保健省 MoHは年内にDecree 98の改正予定

2022年7月27日アジア

中国 NMPAへの医療機器登録申請における自己検査について

2022年7月11日アジア

台湾 TFDA(ドラフト案) COVID-19 抗原検査は輸入時に抜き取り検査へ

2021年10月20日アジア

台湾 TFDAはIFUの電子化要求に関する通知案を発表

2021年10月8日アジア

中国 NMPA 2022年6月1日より全ての第三類の医療機器UDI強制化へ

2021年10月7日アジア

台湾 TFDAクラス1の医療機器のオンライン申請と年次申告義務がスタート

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