シンガポール　HSA は医療機器業界向けの規制アップデート資料を公開

Medical Devices Industry Briefing:
Regulatory Updates & Support Initiatives

https://file.go.gov.sg/industry-briefing-20may2026.pdf

2026年のHSAガイドライン改訂では、主にSaMDやAI/ML医療機器への要求がより強化されています。
特にサイバーセキュリティーの要求事項が明確化され、今後の審査でも重点的に確認されることを予想いたします。