タイ　医療機器申請　参照国・迅速審査制度について

タイFDAへ医療機器登録を進める場合、日本の医療機器メーカー様は日本の許認可を基にした参照国制度（迅速審査）を利用することが多いと思います。
タイFDAには、このような参照国制度を利用しない通常のFull審査（完全審査）があります。

また、シンガポールで既に許可を有する製品に対する参照国制度はHSAリライアンスと呼ばれています。

これら3種類の申請ルートでそれぞれに求められる文書の比較リストを規制情報データベースの「タイ　4. Submission Document(s)」へ追加しました。