フィリピン PFDAコロナ対応として既存の登録証の自動延長を発表
タイ タイFDAはリスククラスに応じた製品登録制度を正式に開始
中国 NMPA UDI規制 2020年1月より開始へ
タイ クラス1, 2, 3, 4の医療機器に対するCSDT検査を実施
台湾 TFDA 医療機器のGDP要求に関するパブリックコメント募集
中国 NMPA医療機器回収・有害事象確認のデータベースについて
中国 NMPA GB9706.1最新版による試験を2023年より実施
中国 中国NMPAは臨床試験免除リスト2020（ドラフト）を発表
中国 NMPAリスク・アセスメント報告書提出の要求が発表されました
香港 クラスII, III, IV機器の迅速審査スキームについて
INQUIRY
アジア、アセアン、オーストラリアへの医療機器の海外展開をお考えの企業様は、登録実績が豊富なクアルテック・ジャパンへお任せください。
MEMBER
各国の法規制をシンプルに、わかりやすく。海外進出の薬事戦略に必要な規制情報をデータ管理したデータベースにアクセスいただけます。
