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最新ニュース

薬事規制

2018年3月5日アジア

香港 医療機器管理事務所(MDCO)IVD機器の例を発表(2018/2/28更新)

2018年2月27日ASEAN

フィリピン PFDAはAMDDを2019年3月から正式に受け入れることを発表

2018年2月20日ASEAN

マレーシア  MDAのホームページにList of Medical Device Registration Certificates Ready for Collectionが掲載されました

2018年2月16日アジア

中国 CFDA登録「更新」申請書の提出期限

2018年2月7日ASEAN

マレーシア MDAによる医療機器のラベリングに関するガイダンス文書

2018年1月24日アジア

中国 CFDA登録向け国内型式試験サービスを開始

2018年1月18日ASEAN

インドネシア "MOH製品登録までの流れ" を更新しました

2018年1月15日ASEAN

インドネシア 製品登録審査 MOHからの照会事項に対する回答は一回のみへ変更

2018年1月9日ASEAN

マレーシア 医療機器庁 Medical Device Authorityは医療機器の登録期限の延期を発表

2018年1月4日ASEAN

ベトナム 保健省はクラスB、C、D品の製品登録を2019年1月1日以降強制へ

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