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最新ニュース

薬事規制

2018年1月9日ASEAN

マレーシア 医療機器庁 Medical Device Authorityは医療機器の登録期限の延期を発表

2018年1月4日ASEAN

ベトナム 保健省はクラスB、C、D品の製品登録を2019年1月1日以降強制へ

2017年12月12日ASEAN

シンガポール 医療機器の登録情報はSMDRのデータベースで検索

2017年12月7日アジア

中国 臨床試験の壁。CRO査察も年々厳しく。

2017年12月6日ASEAN

シンガポール 医療機器のクラス分類は欧州を参考に

2017年11月29日アジア

台湾 TFDAへのQSD、製品登録(PR)申請窓口(画像)

2017年11月27日ASEAN

マレーシア Conformity Assessment Body (CAB)適合性評価機関

2017年11月21日ASEAN

ベトナム Decree No. 36/2016/ND-CPのラベル要求について

2017年11月17日ASEAN

マレーシア MDAは 非矯正コンタクトレンズを2018年1月1日より医療機器として取り扱う

2017年11月13日アジア

台湾 TFDA クラス分類ルールの更新について

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