中国 NMPA医療機器の不具合事象に関する定期的な報告について
中国 NMPA 2019年度の医療機器申請に関する報告書を発表
フィリピン 新型コロナウイルス対策の影響について
マレーシア MDA当局窓口など3/18から3/31まで一時閉鎖のお知らせ
フィリピン 新規制 PFDA Circular 2020-001が本日より施行
シンガポール 製品登録が免除されるクラスA機器のガイダンスが更新されました
中国 NMPA 製品登録の更新申請・行政審査の回答期限等に関する通達を発表
タイ Thai FDA訪問、 新法強制化の時期について
中国 NMPA CMDEセンターでの申請関連受付業務に関する通知
ベトナム 新医療機器規制の移行期間に対する正式通知を本日発表
INQUIRY
アジア、アセアン、オーストラリアへの医療機器の海外展開をお考えの企業様は、登録実績が豊富なクアルテック・ジャパンへお任せください。
MEMBER
各国の法規制をシンプルに、わかりやすく。海外進出の薬事戦略に必要な規制情報をデータ管理したデータベースにアクセスいただけます。
