シンガポール 医療機器の登録情報はSMDRのデータベースで検索
中国 臨床試験の壁。CRO査察も年々厳しく。
シンガポール 医療機器のクラス分類は欧州を参考に
台湾 TFDAへのQSD、製品登録（PR）申請窓口（画像）
マレーシア Conformity Assessment Body (CAB)適合性評価機関
ベトナム Decree No. 36/2016/ND-CPのラベル要求について
マレーシア MDAは 非矯正コンタクトレンズを2018年1月1日より医療機器として取り扱う
台湾 TFDA クラス分類ルールの更新について
台湾 政府の新南向政策に対しTFDAは医療機器の会議を開催
マレーシア 変更申請のガイダンス文書第二版が発表されました
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