タイ 輸入許可申請、現地法定代理人サービス
中国 CFDAによる市場抜き取り検査が厳しくなっています
シンガポール HSAは製品登録費用を引き上げました
シンガポール他 製品ラベルの最終決定について
台湾 Qualtech台湾本社はTFDAのGCP査察に合格しました
中国 司法部は医療機器規制の改定案を発表
中国 CNDA 電子申請案の意見募集 本日締め切り
台湾 TFDAが受け入れている国際規格情報
シンガポール 製品登録免除品リストを発表 GN-22
台湾 クラスI製品（非滅菌・測定機能無し）の２つの登録ルート
INQUIRY
アジア、アセアン、オーストラリアへの医療機器の海外展開をお考えの企業様は、登録実績が豊富なクアルテック・ジャパンへお任せください。
MEMBER
各国の法規制をシンプルに、わかりやすく。海外進出の薬事戦略に必要な規制情報をデータ管理したデータベースにアクセスいただけます。
