シンガポール クラスA滅菌品の登録免除へ
タイ ThaiFDAはAMDDの受け入れを表明
マレーシア MDA マーケティング、教育目的で輸入・供給される未登録の医療機器に関するガイダンス文書
フィリピン PFDAはAMDDを2019年3月から正式に受け入れることを発表
マレーシア MDAのホームページにList of Medical Device Registration Certificates Ready for Collectionが掲載されました
マレーシア MDAによる医療機器のラベリングに関するガイダンス文書
インドネシア "MOH製品登録までの流れ" を更新しました
インドネシア 製品登録審査 MOHからの照会事項に対する回答は一回のみへ変更
マレーシア 医療機器庁 Medical Device Authorityは医療機器の登録期限の延期を発表
ベトナム 保健省はクラスB、C、D品の製品登録を2019年1月1日以降強制へ
INQUIRY
アジア、アセアン、オーストラリアへの医療機器の海外展開をお考えの企業様は、登録実績が豊富なクアルテック・ジャパンへお任せください。
MEMBER
各国の法規制をシンプルに、わかりやすく。海外進出の薬事戦略に必要な規制情報をデータ管理したデータベースにアクセスいただけます。
