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最新ニュース

ASEAN

2018年2月7日ASEAN

マレーシア MDAによる医療機器のラベリングに関するガイダンス文書

2018年1月18日ASEAN

インドネシア "MOH製品登録までの流れ" を更新しました

2018年1月15日ASEAN

インドネシア 製品登録審査 MOHからの照会事項に対する回答は一回のみへ変更

2018年1月9日ASEAN

マレーシア 医療機器庁 Medical Device Authorityは医療機器の登録期限の延期を発表

2018年1月4日ASEAN

ベトナム 保健省はクラスB、C、D品の製品登録を2019年1月1日以降強制へ

2017年12月12日ASEAN

シンガポール 医療機器の登録情報はSMDRのデータベースで検索

2017年12月6日ASEAN

シンガポール 医療機器のクラス分類は欧州を参考に

2017年11月27日ASEAN

マレーシア Conformity Assessment Body (CAB)適合性評価機関

2017年11月21日ASEAN

ベトナム Decree No. 36/2016/ND-CPのラベル要求について

2017年11月17日ASEAN

マレーシア MDAは 非矯正コンタクトレンズを2018年1月1日より医療機器として取り扱う

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