シンガポール HSA 7/14/2025より新たな医療機器申請のプラットフォームを運用開始
インドネシア 医療機器アクセサリの追加、削除に関する変更申請について
マレーシア 再輸出(Re-export)目的の医療機器の輸入規制について
タイ クラス1 医療機器のListingに提出する品質システムの認証書について
マレーシア MDAへのトレーサビリティ報告
フィリピン PFDA CMDN申請期日の延長を発表
マレーシア MDA 不完全な申請の却下に関する通知を発表
ベトナム MoH現行規制を一部改正するDecree 07/2023施行
マレーシア MDAは変更申請に関するガイダンスMDA/GD/0020 第4版を発行
マレーシア MDAはラベリング要件に関するガイダンス第6版を発行
INQUIRY
アジア、アセアン、オーストラリアへの医療機器の海外展開をお考えの企業様は、登録実績が豊富なクアルテック・ジャパンへお任せください。
MEMBER
各国の法規制をシンプルに、わかりやすく。海外進出の薬事戦略に必要な規制情報をデータ管理したデータベースにアクセスいただけます。