シンガポール 医療機器のクラス分類は欧州を参考に
EU 11/17付け、体外診断用医療機器指令IVDDの整合規格が更新されました
EU 11/17付け、医療機器指令 MDDの整合規格が更新されました
台湾 TFDAへのQSD、製品登録（PR）申請窓口（画像）
マレーシア Conformity Assessment Body (CAB)適合性評価機関
ベトナム Decree No. 36/2016/ND-CPのラベル要求について
マレーシア MDAは 非矯正コンタクトレンズを2018年1月1日より医療機器として取り扱う
＜更新＞医療機器規制勉強会 2017年12月15日（金）OMETA様主催勉強会のご案内
台湾 TFDA クラス分類ルールの更新について
台湾 政府の新南向政策に対しTFDAは医療機器の会議を開催
INQUIRY
アジア、アセアン、オーストラリアへの医療機器の海外展開をお考えの企業様は、登録実績が豊富なクアルテック・ジャパンへお任せください。
MEMBER
各国の法規制をシンプルに、わかりやすく。海外進出の薬事戦略に必要な規制情報をデータ管理したデータベースにアクセスいただけます。
