台湾 TFDAによるセミナーのご案内
台湾 TFDA 申請窓口 移転のご案内
中国 生体適合性試験規格の強制化 GB/T16886.5 & GB/T16886.10
台湾 コンタクトレンズ保存ケースは医療機器
中国 ドラフト版のUDIシステムを発表
香港 医療機器管理事務所(MDCO)IVD機器の例を発表(2018/2/28更新)
中国 CFDA登録「更新」申請書の提出期限
中国 CFDA登録向け国内型式試験サービスを開始
中国 臨床試験の壁。CRO査察も年々厳しく。
台湾 TFDAへのQSD、製品登録(PR)申請窓口(画像)
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