中国 臨床試験の壁。CRO査察も年々厳しく。
台湾 TFDAへのQSD、製品登録(PR)申請窓口(画像)
台湾 TFDA クラス分類ルールの更新について
台湾 政府の新南向政策に対しTFDAは医療機器の会議を開催
香港 2020年までに医療機器の製品登録強制化の可能性は?
中国 CFDA 北京市医療器械検験所 製品安全、EMC、性能試験
中国 10/9 CFDA当局の発表は登録期間の短縮となるのか?
中国 新クラス分類の影響 2018/8/1までに登録出来ないとどうなる?
中国 新クラス分類発表 2018/8/1より適用へ
中国 臨床試験データの信憑性について
INQUIRY
アジア、アセアン、オーストラリアへの医療機器の海外展開をお考えの企業様は、登録実績が豊富なクアルテック・ジャパンへお任せください。
MEMBER
各国の法規制をシンプルに、わかりやすく。海外進出の薬事戦略に必要な規制情報をデータ管理したデータベースにアクセスいただけます。