中国 NMPA 2018年"申請受理"件数の統計(第二類は輸入のみ)
中国 NMPAは2018年度の登録業務に対する報告書を発表
中国 NMPA申請向け外国での立会い試験開始
台湾 TFDA医療機器の申請関連費用改定を延期へ
香港 規制強制化について
中国 NMPA登録試験に向けたGB規格等の国内試験実施
中国 NMPA電気医療機器に対する現地試験の工数・費用について
台湾 TFDA回収関連の情報リンク
台湾 日本の製造業者に対するQSD簡易モードを発表
台湾 TFDA品質管理システムに関する協力覚書締結
INQUIRY
アジア、アセアン、オーストラリアへの医療機器の海外展開をお考えの企業様は、登録実績が豊富なクアルテック・ジャパンへお任せください。
MEMBER
各国の法規制をシンプルに、わかりやすく。海外進出の薬事戦略に必要な規制情報をデータ管理したデータベースにアクセスいただけます。