台湾 TFDA クラス1(第一類) 機器のQSD登録について
台湾 TFDA (医療機器法:Medical Device Act) QSD及び製品登録費用改定
台湾 TFDA UDIの強制日を設定
台湾 TFDA 医療機器管理法(Medical Devices Act) 2021年5月1日より施行
中国 NMPA UDI規制 2020年1月より開始へ
台湾 TFDA 医療機器のGDP要求に関するパブリックコメント募集
中国 NMPA医療機器回収・有害事象確認のデータベースについて
中国 NMPA GB9706.1最新版による試験を2023年より実施
中国 中国NMPAは臨床試験免除リスト2020(ドラフト)を発表
中国 NMPAリスク・アセスメント報告書提出の要求が発表されました
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