EU National Standards Authority of Ireland NSAI (アイルランド)が医療機器規則 MDRのノーティファイドボディとして認定取得
新型コロナウイルスによる中国製品登録の影響について
EU DNV GL (ノルウェー)が医療機器規則 MDRのノーティファイドボディ認定取得
EU MEDCERT (ドイツ)が医療機器規則 MDRのノーティファイドボディ認定取得
EU BSI Group The Netherlands B.V.社が体外診断用医療機器規則 IVDR(EU 2017/746)の認定取得
クアルテック 海外規制ニュース 12月号配信
EU DEKRA Certification B.V. (オランダ)が医療機器規則 MDRのノーティファイドボディ認定取得
OMETA海外医療機器規制勉強会2019@大阪 開催のご案内
EU BSI Assurance UK社が体外診断用医療機器規則 IVDR(EU 2017/746)の認定取得
EU DEKRA社が体外診断用医療機器規則 IVDR(EU 2017/746)の認定取得
INQUIRY
アジア、アセアン、オーストラリアへの医療機器の海外展開をお考えの企業様は、登録実績が豊富なクアルテック・ジャパンへお任せください。
MEMBER
各国の法規制をシンプルに、わかりやすく。海外進出の薬事戦略に必要な規制情報をデータ管理したデータベースにアクセスいただけます。