EU 4月16日 MDR施行時期延期案に対する投票予定
【日本事務所移転のお知らせ】
オンラインセミナー アセアンCSDT(統一申請様式)による医療機器申請について
MEDTECジャパン 2020開催延期が決定しました
EU National Standards Authority of Ireland NSAI (アイルランド)が医療機器規則 MDRのノーティファイドボディとして認定取得
新型コロナウイルスによる中国製品登録の影響について
EU DNV GL (ノルウェー)が医療機器規則 MDRのノーティファイドボディ認定取得
EU MEDCERT (ドイツ)が医療機器規則 MDRのノーティファイドボディ認定取得
EU BSI Group The Netherlands B.V.社が体外診断用医療機器規則 IVDR(EU 2017/746)の認定取得
クアルテック 海外規制ニュース 12月号配信
INQUIRY
アジア、アセアン、オーストラリアへの医療機器の海外展開をお考えの企業様は、登録実績が豊富なクアルテック・ジャパンへお任せください。
MEMBER
各国の法規制をシンプルに、わかりやすく。海外進出の薬事戦略に必要な規制情報をデータ管理したデータベースにアクセスいただけます。