タイ クラス1 医療機器のListingに提出する品質システムの認証書について
日本では雑品であるためISO13485はまだ取得されていない企業様の申請(クラス1 Listing)について、ISO9001を利用できる可能性があります。
こちらの情報は「規制情報データベース」の 4.5 Quality Management System へ更新しました。
「規制情報データベース」のサービス案内は下記よりご確認ください。
https://www.qualtech.co.jp/membership-registration/