台湾 TFDA 医療機器管理法による不具合報告と回収の情報

TFDAは安全不具合報告と回収手順をQSD申請で要求して参りますがその英語版の規制を先週発表しましたので、下記のリンクよりご確認ください。

 

 

  1. Regulations for Medical Device Recalls

https://law.moj.gov.tw/ENG/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0030126

 

  1. Regulations for TF of Medical Devices

https://law.moj.gov.tw/ENG/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0030124