シンガポール　製品登録が免除されるクラスA機器のガイダンスが更新されました

シンガポール　HSA　の製品登録システムでは、クラスA機器は登録免除となっていますが、そのガイダンスが今月更新されました。

最新版

GN-22: Guidance for Dealers on Class A Medical Devices Exempted from Product Registration

Revision 7.2

クラスB、C、DのようなHSAによる審査が必要ない "Listing" 制度となりますが、ディーラー（輸入者、販売業者、製造業者）は市販後監視等の要求事項は適用されます。