シンガポール　製品登録免除品リストを発表　GN-22

シンガポールHSAは本日クラスAの登録免除品リストを発表しました。

製品登録免除品リストを発表　GN-22

タイトルは ”GN-22: Guidance for Dealers on Class A Medical Devices Exempted from Product Registration” の第７版となります。

ANNEX　I に製品の例が記載されていますが、不明な場合はHSAへクラス分類の確認を実施されることをお勧めいたします。

製造業者、輸入業者は市販後管理やMEDICS経由にてクラスA機器のリストを提出する義務はありますのでご注意願います。