シンガポール HSAによる登録済み製品に対する変更管理について
kanriシンガポール HSAは現行の規制スキームに対し、いくつかの変更・更新を予定しています。
その一つとなる変更通知（Change Notification）の変更案を下記にまとめました。
最終版はHSAのWebsiteに更新されます。
| 変更の種類 |
クラス分類 |
変更内容 |
| Technical |
Class C, Class D
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登録済み製品の安全、品質、有効性に影響を及ぼす変更。 |
| Review | Class B | |
| Administrative |
SMDRに入力された情報で登録済み製品の安全、品質、有効性に影響を及ぼさない変更。 但し、SMDRから削除する情報を除くものとする。 |
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| Notification | 上記 Administrative に該当しない変更であって、登録済み製品の安全、品質、有効性に影響を及ぼさない変更。 |
