マレーシア　医療機器登録　変更申請時の注意点

マレーシアでは変更内容により３つのカテゴリに分類されます。
Authorised Representative (法定代理人)の変更も可能な規制当局の一つですが、申請方法については注意が必要です。
具体的な注意点は規制情報データベースへ追加しましたのでメンバーの皆様はご確認ください。

こちらの情報は「規制情報データベース」の　5.1 Change Notificationと5.2 Change of License HolderのNoteへ追記しました。
「規制情報データベース」のサービス案内は下記よりご確認ください。
https://www.qualtech.co.jp/membership-registration/