マレーシア　再輸出(Re-export)目的の医療機器の輸入規制について

マレーシア国内にて保守、試験、滅菌、包装、ラベリング、流通拠点などを目的とする再輸出用の医療機器は、一定条件を満たすことで医療機器としての登録要件が免除されます。ただし、MDAから「IRE approval」を取得する必要があります。

こちらの情報は「規制情報データベース」の　3.3 Product Registration のNoteへ追記しました。
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https://www.qualtech.co.jp/membership-registration/