マレーシア　MDAは変更申請に関するガイダンスMDA/GD/0020　第４版を発行

去る2022年11月、MDAは医療機器の変更申請に関するガイダンスMDA/GD/0020第4版を発行しました。

EUのMDR、IVDR移行に伴う変更が含まれ、ラベリング変更などについて更新されています。

CHANGE NOTIFICATION FOR REGISTERED MEDICAL DEVICE (mda.gov.my)