マレーシア コンビネーション機器の新ガイドライン発表

マレーシアの医療機器規制当局(MDA)は医薬品・医療機器、医療機器・医薬品のコンビネーション機器の 製品登録に関する新ガイドラインを発表しました。

本ガイドラインは2018年7月1日以降に申請する機器から適用となります。See more

 

弊社はBSI(英国規格協会)よりマレーシアでのGDPMDの証明を受けており、貴社の製品登録、ライセンスホルダーのサポートが可能です。