インドネシア　医療機器アクセサリの追加、削除に関する変更申請について

変更申請は規制当局毎にルールが異なるため、確認が必要です。
変更申請扱いか、新規申請となるのか。日本の製造販売業者様は現地法定代理人の協力を得て確認いたしますが、不明な場合や判断に迷う場合は現地法定代理人から規制当局へ確認することが確実です。

こちらの情報は「規制情報データベース」の　5.1 Change Notification のNoteへ追記しました。
「規制情報データベース」のサービス案内は下記よりご確認ください。
https://www.qualtech.co.jp/membership-registration/