EU　イギリスUK Responsible Person (UK責任者)の任命について

2021年1月1日以降、製造業者と医療機器はMHRAに登録される必要があります。

また、国外の製造業者は UK Responsible Person (UK REP)をイギリス国内に任命しなければなりません。

輸入者がそのままUK REPとなるのか、EUのように独立した第三者がUK REPになれるの議論されていますが、UK REPの選択・契約には時間もかかります。

弊社のパートナー企業をご紹介させていただくことも可能ですので、お気軽にお問い合わせください。

※現在、ビジネス継続の為に新規に任命・変更が必要なお客様を優先してご対応させていただいております。