EU　BSI Group The Netherlands B.V.社が体外診断用医療機器規則 IVDR(EU 2017/746)の認定取得

去る2019年12月24日、オランダに拠点を置くBSI社がIVDRに対する認定を取得いたしました。

IVDRでは3社目となりますが、BSIオランダはMDR、IVD両方の認定を持つノーティファイドボディとなります。

2020年3月末までに合計２０程度のノーティファイドボディが認定を取得する見込みのようです。