中国 NMPA 技術審査の指摘に対するコロナ優遇措置を終了
去る2023年2月20日、CMDE(Center for Medical Device Evaluation)は技術審査の指摘事項に対する回答期間について、コロナ優遇措置を終了する内容を発表しました。
■2023年2月20日以降に発行された技術審査の指摘に対する回答期限:1年以内
■2023年2月20日以前に発行された技術審査の指摘に対する回答期限:1年 + 1年の延長(コロナ優遇) = 2年以内
参考リンク(原文)
去る2023年2月20日、CMDE(Center for Medical Device Evaluation)は技術審査の指摘事項に対する回答期間について、コロナ優遇措置を終了する内容を発表しました。
■2023年2月20日以降に発行された技術審査の指摘に対する回答期限:1年以内
■2023年2月20日以前に発行された技術審査の指摘に対する回答期限:1年 + 1年の延長(コロナ優遇) = 2年以内
参考リンク(原文)
INQUIRY
アジア、アセアン、オーストラリアへの医療機器の海外展開をお考えの企業様は、登録実績が豊富なクアルテック・ジャパンへお任せください。
MEMBER
各国の法規制をシンプルに、わかりやすく。海外進出の薬事戦略に必要な規制情報をデータ管理したデータベースにアクセスいただけます。