タイ　参照国制度"シンガポールRelianceプログラム"を利用した申請時の注意点

タイへ新規医療機器申請時、参照国制度を利用する事が可能です。
その一つに「Thailand-Singapore Relianceプログラム」がありますが、シンガポールの参照国制度利用時に提出が不要であった書類がタイの「Thailand-Singapore Relianceプログラム」で求められる可能性があります。申請前に現地法定代理人からタイFDAへ事前に確認することをお勧めいたします。

上記の注意点は「規制情報データベース」の Expedited Conformity Assessment Route へ追記しましたのでご確認ください。

「規制情報データベース」のサービス案内は下記よりご確認ください。
https://www.qualtech.co.jp/membership-registration/