欧州 MDRおよびIVDRに新たな整合規格が追加されました
中国 医療機器規制ウェビナーのお知らせ 2022年1月21日開催
年末年始の営業時間のお知らせ
OMETAヘルスケアビジネスセミナー開催のお知らせ 2021年12月10日(金)
台湾 TFDAはIFUの電子化要求に関する通知案を発表
中国 NMPA 2022年6月1日より全ての第三類の医療機器UDI強制化へ
台湾 TFDAクラス1の医療機器のオンライン申請と年次申告義務がスタート
オーストラリア 医療機器規制ウェビナーのお知らせ 2021年10月22日
台湾 TFDAへの製品登録 照会事項に対する回答期限の変更について
台湾 TFDA 医療機器管理法による不具合報告と回収の情報
INQUIRY
アジア、アセアン、オーストラリアへの医療機器の海外展開をお考えの企業様は、登録実績が豊富なクアルテック・ジャパンへお任せください。
MEMBER
各国の法規制をシンプルに、わかりやすく。海外進出の薬事戦略に必要な規制情報をデータ管理したデータベースにアクセスいただけます。