インドネシア "MOH製品登録までの流れ" を更新しました
インドネシア 製品登録審査 MOHからの照会事項に対する回答は一回のみへ変更
マレーシア 医療機器庁 Medical Device Authorityは医療機器の登録期限の延期を発表
ベトナム 保健省はクラスB、C、D品の製品登録を2019年1月1日以降強制へ
年末年始の営業について(冬期休暇 2017/12/29-2018/1/3)
アジア規制トレーニングコース in 北京のご案内 2018年1月12日(金)
OMETA主催 医療機器規制勉強会へのご参加誠に有難うございました。
シンガポール 医療機器の登録情報はSMDRのデータベースで検索
中国 臨床試験の壁。CRO査察も年々厳しく。
シンガポール 医療機器のクラス分類は欧州を参考に
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