2018年9月1日EU　欧州連合

EU　MDRに向けた自己宣言クラスI機器の臨床評価報告書対応

2018年8月27日シンガポール

シンガポール　IEC60601-1 電気安全性規格の受入について

2018年8月15日タイ

タイ　輸入許可申請、現地法定代理人サービス

2018年8月11日中国

中国　CFDAによる市場抜き取り検査が厳しくなっています

2018年8月3日シンガポール

シンガポール　HSAは製品登録費用を引き上げました

2018年7月19日シンガポール

シンガポール他　製品ラベルの最終決定について

2018年7月17日台湾

台湾　Qualtech台湾本社はTFDAのGCP査察に合格しました

2018年7月2日セミナー・勉強会

会場変更：OMETA/Qualtech 海外医療機器規制セミナー2018

2018年6月28日中国

中国　司法部は医療機器規制の改定案を発表

2018年6月22日中国

中国　CNDA　電子申請案の意見募集　本日締め切り