2019年1月8日ベトナム

ベトナム　保健省によるクラスB、C、D品の取り扱い発表について

2018年12月28日タイ

タイ　FDA医療機器のクラス分類と製品リスト一覧

2018年12月27日タイ

タイ　Thai FDA 輸入許可、製品登録サービスの流れ

2018年12月12日台湾

台湾　日本の製造業者に対するQSD簡易モードを発表

2018年12月3日台湾

台湾　TFDA品質管理システムに関する協力覚書締結

2018年11月26日タイ

タイ　ThaiFDAサービスに向けバンコクに現地法人を設立

2018年11月16日中国

中国　NMPAへのボーダーライン機器の医療機器該非判定、クラス分類依頼

2018年11月13日フィリピン

フィリピン　PFDAによる新規制を見据えた対応

2018年11月8日セミナー・勉強会

プログラム決定 OMETA/Qualtech 海外医療機器規制セミナー2018

2018年10月31日EU　欧州連合

EU　迫るMDR/IVDR 対応、現況について