中国 Sunmax社のコラーゲン・インプラントの登録取得
OMETA海外医療機器規制勉強会2019@大阪 開催のご案内
EU BSI Assurance UK社が体外診断用医療機器規則 IVDR(EU 2017/746)の認定取得
ベトナム 新医療機器規制強制化 更に延期の可能性
EU DEKRA社が体外診断用医療機器規則 IVDR(EU 2017/746)の認定取得
大阪開催予定 OMETA/Qualtech 海外医療機器規制セミナー2019のご案内
EU TUV Rheinland社が5社目となる新医療機器規則 MDR(EU 2017/745)の認定取得
欧州 MDR/IVDRにおける規制遵守責任者 PRRCに関するガイダンス
消費税率改定に伴うサービス料金改定について
台湾 QSD登録リスト・データベース
INQUIRY
アジア、アセアン、オーストラリアへの医療機器の海外展開をお考えの企業様は、登録実績が豊富なクアルテック・ジャパンへお任せください。
MEMBER
各国の法規制をシンプルに、わかりやすく。海外進出の薬事戦略に必要な規制情報をデータ管理したデータベースにアクセスいただけます。