2020年2月27日中国

中国　NMPA　製品登録の更新申請・行政審査の回答期限等に関する通達を発表

2020年2月18日タイ

タイ　Thai FDA訪問、 新法強制化の時期について

2020年2月17日EU　欧州連合

EU　National Standards Authority of Ireland NSAI (アイルランド)が医療機器規則 MDRのノーティファイドボディとして認定取得

2020年2月14日お知らせ

新型コロナウイルスによる中国製品登録の影響について

2020年2月7日EU　欧州連合

EU　DNV GL (ノルウェー)が医療機器規則 MDRのノーティファイドボディ認定取得

2020年1月31日中国

中国　NMPA CMDEセンターでの申請関連受付業務に関する通知

2020年1月8日ベトナム

ベトナム　新医療機器規制の移行期間に対する正式通知を本日発表

2020年1月7日EU　欧州連合

EU　MEDCERT (ドイツ)が医療機器規則 MDRのノーティファイドボディ認定取得

2020年1月7日EU　欧州連合

EU　BSI Group The Netherlands B.V.社が体外診断用医療機器規則 IVDR(EU 2017/746)の認定取得

2019年12月25日お知らせ

クアルテック　海外規制ニュース　12月号配信