2020年1月31日中国

中国　NMPA CMDEセンターでの申請関連受付業務に関する通知

2020年1月8日ベトナム

ベトナム　新医療機器規制の移行期間に対する正式通知を本日発表

2020年1月7日EU　欧州連合

EU　MEDCERT (ドイツ)が医療機器規則 MDRのノーティファイドボディ認定取得

2020年1月7日EU　欧州連合

EU　BSI Group The Netherlands B.V.社が体外診断用医療機器規則 IVDR(EU 2017/746)の認定取得

2019年12月25日お知らせ

クアルテック　海外規制ニュース　12月号配信

2019年12月23日中国

中国　NMPAが最新の臨床試験免除リストを更新

2019年12月16日EU　欧州連合

EU　DEKRA Certification B.V. (オランダ)が医療機器規則 MDRのノーティファイドボディ認定取得

2019年11月26日台湾

台湾　TFDAはQSD簡易申請ルートに対するTCPIIIを発表

2019年11月25日中国

中国　Sunmax社のコラーゲン・インプラントの登録取得

2019年10月29日セミナー・勉強会

OMETA海外医療機器規制勉強会2019@大阪 開催のご案内