EU COVID-19 コロナウイルスに関連するIVDテスト機器登録データベース
中国 NMPA医療機器の不具合事象に関する定期的な報告について
中国 NMPA 2019年度の医療機器申請に関する報告書を発表
EU Intertek Medical Notified Body AB (スウェーデン)が医療機器規則 MDRのノーティファイドボディとして認定取得
EU MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GmbH (ドイツ)が医療機器規則 MDRのノーティファイドボディとして認定取得
EU MDR医療機器規則 1年延期が正式決定へ
EU 4月16日 MDR施行時期延期案に対する投票予定
【日本事務所移転のお知らせ】
オンラインセミナー アセアンCSDT(統一申請様式)による医療機器申請について
フィリピン 新型コロナウイルス対策の影響について
INQUIRY
アジア、アセアン、オーストラリアへの医療機器の海外展開をお考えの企業様は、登録実績が豊富なクアルテック・ジャパンへお任せください。
MEMBER
各国の法規制をシンプルに、わかりやすく。海外進出の薬事戦略に必要な規制情報をデータ管理したデータベースにアクセスいただけます。