2020年7月10日香港

香港　クラスII, III, IV機器の迅速審査スキームについて

2020年6月11日お知らせ

本日午後５時よりメールサーバー変更に伴いメールの送受信が制限されます

2020年6月8日お知らせ

メールサーバー変更に伴うメール送受信に関するご案内

2020年5月28日EU　欧州連合

EU　COVID-19 コロナウイルスに関連するIVDテスト機器登録データベース

2020年5月25日中国

中国　NMPA医療機器の不具合事象に関する定期的な報告について

2020年5月19日中国

中国　NMPA 2019年度の医療機器申請に関する報告書を発表

2020年5月15日EU　欧州連合

EU　Intertek Medical Notified Body AB (スウェーデン)が医療機器規則 MDRのノーティファイドボディとして認定取得

2020年4月28日EU　欧州連合

EU　MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GmbH (ドイツ)が医療機器規則 MDRのノーティファイドボディとして認定取得

2020年4月18日EU　欧州連合

EU　MDR医療機器規則　1年延期が正式決定へ

2020年4月10日EU　欧州連合

EU　4月16日 MDR施行時期延期案に対する投票予定