中国 中国NMPAは臨床試験免除リスト2020（ドラフト）を発表
クアルテック 海外規制ニュース 7月号
中国 NMPAリスク・アセスメント報告書提出の要求が発表されました
香港 クラスII, III, IV機器の迅速審査スキームについて
本日午後５時よりメールサーバー変更に伴いメールの送受信が制限されます
メールサーバー変更に伴うメール送受信に関するご案内
EU COVID-19 コロナウイルスに関連するIVDテスト機器登録データベース
中国 NMPA医療機器の不具合事象に関する定期的な報告について
中国 NMPA 2019年度の医療機器申請に関する報告書を発表
EU Intertek Medical Notified Body AB (スウェーデン)が医療機器規則 MDRのノーティファイドボディとして認定取得
INQUIRY
アジア、アセアン、オーストラリアへの医療機器の海外展開をお考えの企業様は、登録実績が豊富なクアルテック・ジャパンへお任せください。
MEMBER
各国の法規制をシンプルに、わかりやすく。海外進出の薬事戦略に必要な規制情報をデータ管理したデータベースにアクセスいただけます。
