会社案内
ABOUT
クアルテック・ジャパン・コンサルティング株式会社は医療機器に関する薬事規制対応を専門に支援するコンサルティング会社です。
台湾や中国をはじめ、アジア・アセアン、オセアニア地域へ海外展開を目指す日本企業様へ各国の薬事規制調査、製品登録、臨床試験(CRO)を含む製品登録、そして現地法定代理人業務を通して優れた日本の医療機器の海外展開を支援しています。
クアルテック・グループの現地11カ国のオフィスと連携を図り、日本語でのコミュニケーションによる一つの窓口で薬事規制対応を全力でサポートしています。
会社概要
COMPANY
クアルテック・ジャパン・コンサルティング株式会社
(英文名称 Qualtech Japan Consulting Corporation)
| 住所 | 〒550-0003 大阪府大阪市西区京町堀3丁目9-21 理工ビル |
|---|---|
| TEL・FAX | 06-6568-9551 |
| 設立 | 2017年8月1日 |
| 資本金 | 1,000万円 |
| 代表取締役 | 村山 剛  張 印本 |
| 事業内容 | 1) 医療機器の製品登録サービス （台湾TFDA、中国NMPA、香港MDD、韓国MFDS、 シンガポールHSA、マレーシアMDA、フィリピンFDA、 インドネシアMOH、ベトナムMOH、タイFDA、 オーストラリアTGA） 2) 臨床試験（台湾、中国） 3) 臨床評価報告書作成（欧州含む） 4) 法定代理人サービス 5) 各種試験代行サービス 等 |
| 主要取引銀行 | みずほ銀行 船場支店 |
| 適格請求書発行事業者登録番号 | T2120001207456 |
| 事業所 | 台湾、中国、香港、韓国、シンガポール、マレーシア、 フィリピン、インドネシア、ベトナム、タイ、 オーストラリア、アメリカ、ドイツ |
| 従業員数 | 104名 グループ全体 (2024/1現在) |
アクセスマップ
ACCESS MAP
事業パートナー
partnerS
日本の医療機器産業に貢献する。
弊社では医療機器開発から各国の許可取得、事業提携やM&Aまで、様々なステージにおられる企業様へ
各分野に専門性を持つ企業様と情報交換を行っています。担当者様のご紹介も可能ですので、お気軽にお問い合わせください。
※当サイトに掲載されている事業パートナー様は、
当社と該当企業との間に特定の提携関係や利益関係を示すものではありません。
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医療現場のニーズドリブンによる医療機器開発、事業化の総合的な支援を提供
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ISO13485認証実績 No.1、医療機器の試験から国内外の認証対応
株式会社MDAコンサルティング
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東京国際法律事務所
医療機器をはじめとするライフサイエンス・ヘルスケア関連製品の海外展開に伴う和英文書の作成・レビュー、各国許認可・届出対応、法規制に関するアドバイス、ライセンス・合弁・事業提携・M&A支援等のリーガルサポートを多数提供
担当者：美馬拓也（takuya.mima@tkilaw.com）
